ZATHの全製品ラインがCE認証を取得したことをお知らせいたします。対象となる製品は以下の通りです。
1. 滅菌人工股関節 - クラスIII
2. 滅菌済み/非滅菌金属骨ネジ - クラスIIb
3. 滅菌済み/非滅菌脊椎固定システム - クラスIIb
4. 滅菌/非滅菌ロッキングプレートシステム - クラスIIb
5. 滅菌/非滅菌カニューレスクリュー - クラスIIb
6. 滅菌済み/非滅菌椎体間固定ケージ - クラスIIb
7. 滅菌/非滅菌外固定フレーム（ピン付き） - クラスIIb、
CE の承認は、ZATH の全製品ラインが EU の関連規格および規制に準拠していることを示しており、欧州市場および世界の他の地域への参入の道も開きます。
承認された製品ポートフォリオには、ZATHの外傷治療（ロッキングプレート、骨ネジ、カニューレネジ、創外固定器）、脊椎治療（脊椎内固定・固定システム）、そして人工関節（股関節）システムが含まれています。また、関節製品に加え、ZATHの外傷治療および脊椎治療製品は滅菌包装でも提供されており、患者の感染率を低減するだけでなく、販売代理店の在庫回転率を向上させることができます。現在、ZATHは全製品ラインに滅菌包装を提供している世界で唯一の整形外科製品メーカーです。
全製品ラインが CE 認証を一度で取得したことは、ZATH の強力な技術力と優れた品質を示すだけでなく、国際市場でさらなる前進を遂げるための強固な基盤を築くことにもなります。
ZATHは10年以上にわたる発展を通じて、ヨーロッパ、アジア、アフリカ、ラテンアメリカ地域の数十カ国と協力関係を築いてきました。外傷治療製品や脊椎治療製品から関節置換製品まで、ZATHの製品は世界中の国際的なパートナーや外科医から高い評価を得ています。
CE の承認を機に、私たちは整形外科分野における世界規模の新たな旅に乗り出します。
投稿日時: 2022年8月29日