発表: ZATH 全製品ラインの CE 承認

ZATH の全製品ラインが CE 承認を取得したことを発表できることを嬉しく思います。製品には次のものが含まれます。
1. 無菌人工股関節 - クラス III
2. 滅菌/非滅菌金属骨ネジ - クラス IIb
3. 滅菌/非滅菌脊椎内固定システム - クラス IIb
4. 滅菌/非滅菌ロッキング プレート システム - クラス IIb
5. 滅菌/非滅菌カニューレ付きスクリュー - クラス IIb
6. 滅菌/非滅菌椎体間融合ケージ - クラス IIb
7. 滅菌/非滅菌外部固定フレーム (ピン付き) - クラス IIb、

CEの承認は、ZATHの全製品ラインがEUの関連規格および規制に準拠していることを示し、欧州市場および世界の他の地域への参入への道を開くものでもあります。

承認された製品ポートフォリオには、ZATH 外傷 (ロッキング プレート、骨ネジ、カニューレ挿入ネジ、外部固定器)、脊椎 (脊椎内固定および固定システム)、および関節置換 (股関節) システムが含まれます。同時に、ジョイント製品に加えて、ZATH の外傷および脊椎製品も滅菌パッケージで入手可能です。これにより、患者の感染率を減らすだけでなく、販売代理店パートナーの在庫回転率も向上します。現在、ZATH は製品ライン全体に滅菌包装を提供する世界で唯一の整形外科メーカーです。

全製品ラインに対する CE 認証の一度の合格は、ZATH の強力な技術力と優れた品質を表すだけでなく、国際市場でさらなるステップを踏むための強固な基盤を築きます。

10年以上の発展を通じて、ZATHはヨーロッパ、アジア、アフリカ、ラテンアメリカ地域の数十カ国と協力関係を確立しました。外傷および脊椎の製品、または関節置換製品に関係なく、すべての ZATH 製品は国際パートナーおよび世界中の外科医から高い評価を得ています。

CEの承認を得て、私たちはこれを機に世界中の整形外科分野で新たな歩みを始めます。

CE

投稿日時: 2022 年 8 月 29 日