2023年中国整形外科革新機器リスト

2023年12月20日までに国家薬品監督管理局（NMPA）に登録された整形外科用革新機器は8種類あります。承認順は以下の通りです。

 

いいえ。	名前	メーカー	承認時間	製造場所
1	コラーゲン軟骨修復足場	ユビオシス株式会社	2023年4月4日	韓国
2	ジルコニウムニオブ合金大腿骨頭	マイクロポート整形外科（蘇州）有限公司	2023年6月15日	江蘇省
3	膝関節置換手術ナビゲーションおよび位置決めシステム	北京ティナビメディカルテクノロジーズ株式会社	2023年7月13日	北京
4	股関節置換手術ナビゲーションおよび位置決めシステム	杭州ランセットロボティクス	2023年8月10日	浙江省
5	関節置換手術シミュレーションソフトウェア	北京ロングウッドバレー・メッドテック	2023年10月23日	北京
6	ポリエーテルエーテルケトン頭蓋骨欠損修復用人工装具の付加製造	Kontour（西安）メディカルテクノロジー株式会社	2023年11月9日	山西省
7	マッチング人工膝関節の付加製造	ナトンバイオテクノロジー（北京）株式会社	2023年11月17日	北京
8	骨盤骨折整復手術ナビゲーションおよびポジショニングシステム	北京ロッサムロボットテクノロジー株式会社	2023年12月8日	北京

 

これら 8 つの革新的なデバイスは、3 つの主要なトレンドを反映しています。

1. パーソナライゼーション：積層製造技術の発達により、整形外科用インプラントは患者の特定の状態に合わせて設計・製造できるようになり、インプラントのフィット感と快適性も向上します。

2. バイオテクノロジー：生体材料技術の進歩により、整形外科用インプラントは人体の生物学的特性をより正確に再現できるようになりました。これにより、インプラントの生体適合性が向上し、摩耗や再置換率も低減します。

3. インテリジェント化：整形外科手術ロボットは、手術計画、シミュレーション、手術において医師の支援をより自動化し、手術の精度と効率を向上させるとともに、手術リスクと術後合併症を軽減します。