2023年中国整形外科革新的医療機器リスト

2023年12月20日までに国家薬品監督管理局（NMPA）に登録された整形外科用革新的医療機器は8種類あります。承認された順に以下に示します。

 

いいえ。	名前	メーカー	承認時間	製造拠点
1	コラーゲン軟骨修復足場	株式会社ユビオシス	2023/4/4	韓国
2	ジルコニウム・ニオブ合金製大腿骨頭	マイクロポート整形外科（蘇州）有限公司	2023年6月15日	江蘇省
3	膝関節置換手術ナビゲーションおよび位置決めシステム	北京天峪医療科技有限公司	2023年7月13日	北京
4	股関節置換手術ナビゲーションおよび位置決めシステム	杭州ランセットロボティクス	2023年8月10日	浙江省
5	関節置換手術シミュレーションソフトウェア	北京ロングウッドバレーメドテック	2023/10/23	北京
6	ポリエーテルエーテルケトン製頭蓋骨欠損修復用人工装具の積層造形	コントゥール（西安）医療技術有限公司	2023/11/9	山西省
7	適合する人工膝関節プロテーゼの積層造形	ナトンバイオテクノロジー（北京）有限公司	2023/11/17	北京
8	骨盤骨折整復手術ナビゲーションおよび位置決めシステム	北京ロッサムロボットテクノロジー株式会社	2023/12/8	北京

 

これら8つの革新的なデバイスは、3つの主要なトレンドを反映している。

1. パーソナライゼーション：積層造形技術の発展により、整形外科用インプラントは患者の特定の状態に合わせて設計および製造できるようになり、インプラントの適合性と快適性が向上します。

2．バイオテクノロジー：生体材料技術の最新化により、整形外科用インプラントは人体の生物学的特性をより忠実に再現できるようになりました。これにより、インプラントの生体適合性が向上し、摩耗や損傷、再手術率を低減できます。

3．インテリジェント化：整形外科手術ロボットは、手術計画、シミュレーション、および手術において、医師をより自動的に支援することができます。これにより、手術の精度と効率が向上し、手術リスクと術後合併症を軽減できます。