ZATHの全製品ラインがCE認証を取得したことをお知らせいたします。対象製品は以下のとおりです。
1. 滅菌済み股関節プロテーゼ - クラスIII
2. 滅菌済み／非滅菌の金属製骨ネジ - クラスIIb
3. 滅菌済み／非滅菌の脊椎内固定システム - クラスIIb
4. 滅菌済み／非滅菌ロッキングプレートシステム - クラスIIb
5. 滅菌済み／非滅菌の有孔ネジ - クラスIIb
6. 滅菌済み／非滅菌の椎体間固定ケージ - クラスIIb
7. 滅菌済み／非滅菌の外部固定フレーム（ピン付き） - クラスIIb
CEマークの取得は、ZATHの全製品ラインがEUの関連規格および規制に準拠していることを示しており、欧州市場をはじめとする世界の他の地域への進出への道を開くものです。
承認された製品ポートフォリオには、ZATHのトラウマ治療用製品（ロッキングプレート、骨ネジ、中空ネジ、体外固定器）、脊椎治療用製品（脊椎内固定および融合システム）、関節置換用製品（股関節）が含まれています。同時に、関節製品に加え、ZATHのトラウマ治療用製品と脊椎治療用製品も滅菌包装で提供されており、患者の感染率を低減するだけでなく、販売代理店の在庫回転率向上にも貢献します。現在、ZATHは製品ライン全体に滅菌包装を提供している世界で唯一の整形外科用製品メーカーです。
全製品ラインが一度にCE認証を取得したことは、ZATHの強力な技術力と優れた品質を示すだけでなく、国際市場におけるさらなる発展のための確固たる基盤を築くものでもある。
ZATHは10年以上にわたる発展を経て、ヨーロッパ、アジア、アフリカ、ラテンアメリカなど数十カ国と協力関係を築いてきました。外傷・脊椎関連製品から人工関節置換製品まで、ZATHの製品はすべて、世界中の国際的なパートナーや外科医から高い評価を得ています。
CEマークの取得を機に、私たちは整形外科分野において世界規模で新たな挑戦に乗り出します。
投稿日時：2022年8月29日